Инструкция

по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование:Метадоксил
Международное непатентованное или группировочное наименование:метадоксин
Форма выпуска:раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Лекарственная форма:ампулы желтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Производитель:ЛАБОРАТОРИЯ БАЛДАЧИ С.П.А.
Раствор

Препарат Метадоксил снижает уровень алкоголя в крови и продолжительность его пагубного воздействия на ткани, таким образом, облегчая метаболизм и усиливая выведение алкоголя и его токсичного метаболита ацетальдегида с мочой.

Он оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества НАДН и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов.

Метадоксин также препятствует снижению уровня АТФ в печени и головном мозге, стимулируя его синтез de novo. Кроме того, он также воздействует на нейромедиаторы, усиливая высвобождение ГАМК и ацетилхолина.

Было также установлено, что метадоксин обладает противорвотным свойством.

Состав

Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат)300 мг;
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит; натрия эдетат; метил-p-гидроксибензоат; вода для инъекций

Фармакологическое действие

Метадоксил – дезинтоксикационное, гепатопротективное, антиалкогольное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии различных токсических агентов. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола — алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие.

Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.

Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.

Метадоксин активирует холинергическую и ГАМКергическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.

Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ, имеет высокую биодоступность (60–80%). Связывание с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридина и пирролидон карбоксилата. Т1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40–60 мин. 45–50% препарата выводится с мочой в течение 24 ч, 35–50% препарата выводится с калом в течение 96 ч.

Показания

комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии;

острая алкогольная интоксикация;

хронический алкоголизм;

алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
— беременность;
— период лактации.

С осторожностью

применять с осторожностью при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность лекарства.

В ампулах раствора для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызывать у предрасположенных людей, особенно страдающих бронхиальной астмой, аллергические реакции или усиление приступов астмы.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Метадоксил Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Острая алкогольная интоксикация: 300–600 мг (5–10 мл) в/м или 300–900 мг (5–15 мл) в/в, в зависимости от степени интоксикации.

При в/в введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 ч.

Комплексная терапия заболеваний печени и хронического алкоголизма: внутрь: по 1 табл. 2 раза в день (1000 мг) за 15–30 мин перед приемом пищи, дозу можно увеличить до 3 табл. (1500 мг) в день. Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Алкогольный абстинентный синдром: 900 мг (15 мл) в виде в/в инфузии (см. выше) 1 раз в день в течение 3–7 дней в зависимости от состояния пациента.

Побочные действия

Аллергические реакции. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма при применении раствора для инъекций.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении снижает эффективность леводопы.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

5 лет

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Этот сайт использует файлы cookie и автоматическую обработку данных о пользователях для вашего удобства пользования сайтом.